济民可信靶向GARP/TGF-β1重组人源化单抗获临床默示许可丨“美”天新药事
医线药闻
1、6月15日 ，恒瑞医药公告 ，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3167注射液的《药物临床试验批准通知书》 ，同意开展糖尿病适应症的临床试验 。
2、6月15日 ，济民可信子公司济煜医药和济烨生物1类新药注射用JYB1907获得临床试验默示许可 ，拟开发治疗晚期恶性实体瘤 。JYB1907是一款靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体 ，此前已经在美国获批临床 。
3、6月14日 ，深圳翰宇药业股份有限公司发布《关于司美格鲁肽原料药获得美国 FDA受理的公告》 ，DMF号为038443 。司美格鲁肽是一种GLP-1激动剂 ，用于减轻特定患者的体重 ，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险 。
4、6月14日 ，达石药业发布新闻稿称 ，其与中科院上海药物研究所联合研发的抗体偶联药物（ADC）DS001分子获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可 ，针对适应症为多种晚期恶性肿瘤 。
5、6 月 13 日 ，鑫康合生物医药宣布 ，其自主研发的抗癌新药 XKH002 在中国的临床试验申请获批 ，四个月前 ，该药也已在美国获批进入临床阶段 。据公司介绍 ，这是一款针对免疫检查点分子 B7S1 的阻断抗体 ，有助于恢复和增强机体抗肿瘤免疫应答 ，具有广谱抗癌的潜力 ，有望成为全球 "first-in-class"（同类首创）新药 。
投融药事
1、6月15日 ，安斯泰来（Astellas）和睿跃生物（Cullgen）达成一项研究合作和独家选择权协议 ，以发现多个创新的蛋白降解疗法 。根据协议 ，两家公司旨在通过结合睿跃生物具有新型E3配体的靶向蛋白降解平台uSMITE ，以及安斯泰来的药物发现能力 ，开发多个靶向蛋白降解疗法 。本次合作总金额超19亿美元 。
2、6月 ，长风药业递交IPO招股书 ，拟在科创板上市 。本次计划募资15亿元 。其中 ，8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目 ，6.4亿元用于药物研发项目 ，5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目 。若成功上市 ，将成为呼吸领域单独上市第一股 。
科技药研
1、在阿尔兹海默病中 ，纤维状tau病变会在大脑中发挥积累并扩散 ，从而导致突触丧失 ，但关于人类大脑中突触tau的相关数据很少 。近日 ，一篇发表在国际杂志Neuron上的研究报告中 ，来自爱丁堡大学等机构的科学家们通过研究表示 ，特异性地降低突触处的低聚体tau蛋白或许有望作为未来治疗人类阿尔兹海默病的潜在治疗性策略[1] 。
Martí Colom-Cadena ，Caitlin Davies ，Sònia Sirisi, et al. Synaptic oligomeric tau in Alzheimer's disease—a potential culprit in the spread of tau pathology through the brain, Neuron (2023). DOI:10.1016/j.neuron.2023.04.020
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