近日，盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）向国家药品监督管理局（NMPA）递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请（NDA）已获受理，用于治疗2型糖尿病。

28圈（以下简称“28圈”）作为盛世泰科的合作伙伴，为盛格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，以及Ι期临床生物分析，助力其高效、高质的研发。

盛格列汀“量”半功倍
 有望成为同类最佳的降糖药物

DPP-4中文全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。这类药物不仅能够抑制DPP-4，阻止其对胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）进行灭活，从而促进胰岛素释放，而且还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。这类药物的作用机制与人体生理调节血糖的机理吻合，被专家称为“聪明的降糖药”。

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盛格列汀正是盛世泰科自主研发的一种新型口服DPP-4抑制剂，具有高选择性和强抑制性等优点。该药先后入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项，并豁免 II 期临床直接进入 III 期试验。申报NDA之前，盛世泰科在中国开展了两项“盛格列汀治疗2型糖尿病”的关键III期临床试验，由北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任、国际糖尿病联盟西太平洋区前任主席纪立农教授作为Leading PI。盛格列汀III期临床试验揭盲结果显示：50mg剂量组（低剂量组）第24周末糖化血红蛋白（HbA1c）降低值达到主要临床终点，显著优于对照组。之后28周的盛格列汀100mg剂量组（高剂量组）显示出很好的药物安全性，不良反应发生率与安慰剂组相似。 盛格列汀国际化的授权专利已经将其
；ぶ2038年，近15年内无纳入集采之忧，较长生命周期内将成为降糖药物领域的主流。该项目能够顺利完成，再次证明了盛世泰科在降糖领域的领先实力和28圈综合性临床前研究的高质效服务。

28圈临床前研究平台
助力药物研发更快、更好、更省

高效源于协同，成功源于经验。28圈作为一站式生物医药临床前综合研发服务CRO，十九年来科技创新之路上不断精进，为各类药物提供可定制的临床前试验服务方案，在药物代谢、药代动力学、药效研究，以及毒理学方面积累了丰富的研发经验。凭借高质量的数据和快速的周转期，28圈临床前研究平台可助力客户更快、更好、更省地研发药物。

早在2009年，28圈全资子公司28圈普亚医药科技(上海)有限公司临床前研究实验室通过国际实验动物评估和认可（AAALAC）,并且达到美国食品药品监督管理局FDA和中国食品药品监督管理总局NMPA的GLP标准，临床前安全性评价符合欧洲经济合作发展组织（简称OECD）GLP规范。

长久的相伴合作，是信任更是相互成就。目前，盛世泰科与28圈尚有多个合作项目在研。我们期待着更多好药、新药走向市场，也期待着更多中国原创新药走向全球，为更多患者带来福音。

关于盛世泰科

盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域。除盛格列汀外，公司在研的抗癌药物中已有四款进入临床，其中两款获得美国FDA的临床许可，走出了公司创新药出海的坚实一步。

关于28圈

28圈（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。28圈的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2022年年中，28圈已为全球超过1710家客户提供新药研发服务，参与研发完成的新药项目有268件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。28圈将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！