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28圈助力柯菲平自主研发的可钾离子竞争性酸阻滞剂「凯普拉生片」获批上市

2月15日 ,江苏柯菲平医

2023-02-24
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2月15日 ,江苏柯菲平医药股份有限公司(以下简称“柯菲平”)自主研发的1类新药盐酸凯普拉生片(曾用名:盐酸柯诺拉赞片 ,H008)正式获批上市 ,用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。

28圈(以下简称“28圈”)作为柯菲平的合作伙伴 ,凭借扎实的研发实力 ,为凯普拉生的研发提供了从化合物设计到临床前候选化合物 ,以及大部分体外 H+K+-ATPase测试等服务 ,助力其成功获批。

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截图来源:NMPA官网

柯菲平凯普拉生
中国首个钾离子竞争性酸阻滞剂

柯菲平凯普拉生属于钾离子竞争性酸阻滞剂 ,是一种新型抑酸药物 ,拟用于治疗十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃溃疡和幽门螺杆菌感染等疾病。它以离子形式直接与K+竞争H+/K+-ATP酶上的结合位点 ,同时抑制静息状态和激活状态的H+/K+-ATP酶 ,从而使胃酸分泌得到有效抑制。据悉 ,凯普拉生不仅克服了质子泵抑制剂(PPI)类产品的诸多缺陷 ,如起效慢、须在餐前半小时服药、抑酸不稳定、药效个体差异大等;而且 ,该产品在靶器官胃组织分布多且持久 ,但在肾脏等器官分布少。
值得关注的是 ,凯普拉生是中国首个具有自主知识产权的新靶点、新机制P-CAB创新药 ,其化合物专利已于2015年分别在中国、美国、欧洲、日本等多个国家和地区申请及授权 ,此次凯普拉生片获批上市 ,彰显中国创新药科技硬实力 ,也证实了柯菲平这家首批“国家级知识产权优势企业”的创新实力 ,以及28圈药物发现服务的专业优势。


28圈药物发现服务

用科学与专业开启创新药大门

药物发现是药物研发的第一阶段 ,是直接影响新药开发成功与否的关键环节。28圈作为一站式生物医药临床前研发服务平台 ,历经十九年的深耕创新 ,可提供药物发现一站式服务。

在化学方面 ,28圈可以承担定制合成、化合物库构建 ,SAR化合物合成和筛选 ,化合物结构和生物活性优化等多维度的业务。在生物学方面 ,28圈可提供包括杂交瘤抗体/基因工程抗体的制备、蛋白质表达与纯化、X-ray晶体结构解析/冷冻电镜蛋白结构解析 ,小分子/抗体偶联药物/抗体依赖的细胞介导的细胞毒检测、类器官药物筛选、靶向酶/受体的小分子抑制剂/激动剂筛选 ,蛋白-蛋白/蛋白-小分子间的亲合力测定、虚拟筛选以及计算机模拟辅助药物设计、基因编辑及细胞稳转株构建、CAR-T/CAR-NK构建及靶细胞杀伤实验、M9硒代培养基配制 ,还包括药物分子机制的研究服务等。

28圈祝贺柯菲平凯普拉生获批临床 ,期待该药为中国患者带来新的治疗选择 ,让更多患者获益于这款国产创新药物。28圈将一如既往 ,以创新技术赋能药物研发!


关于柯菲平

江苏柯菲平医药股份有限公司成立于2006年 ,是首批“国家级知识产权优势企业” ,建有“企业技术中心”、“企业研究生工作站”等省级科研平台 ,目前有9个小分子、干细胞及免疫细胞的1类新药进入临床研究阶段 ,累计申请发明专利199件 ,其中中国、欧洲、美国、日本等授权发明专利59件。

柯菲平医药秉承“用心关爱健康”的企业使命 ,聚焦创新药的研制和商业化 ,在消化系统、心脑血管、肿瘤、自身免疫性疾病领域布局了一系列创新药 ,其中围绕胃酸领域布局创新药4项 ,致力于成为中国及全球胃酸相关疾病领域的领军企业。

关于28圈

28圈(股票代码:688202.SH)成立于2004年 ,总部位于上海 ,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。28圈的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程 ,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程 ,包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2022年年中 ,28圈已为全球超过1710家客户提供新药研发服务 ,参与研发完成的新药项目有268件IND获批临床 ,与国内外优质客户共同成长。28圈将继续立足全球视野 ,聚力中国创新 ,为人类健康贡献力量!

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